社團法人台北市牙醫師公會

醫事公告

醫事公告

惠請配合「時代天使 成型牙齒定位器」回收作業

臺北市政府衛生局 函

發文日期:中華民國107年1月19日

發文字號:北市衛食藥字第10650472100號

主旨:有關雅麗克思股份有限公司持有之「時代天使 成型牙齒定位器(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第002426號)經公告註銷回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

說明:

一、依據桃園市政府衛生局107年1月11日桃衛藥字第1070002956號函辦理。

二、案係衛生福利部106年5月11日衛授食字第1061603420號函公告註銷旨揭許可證字號,經臺中市政府衛生局接獲民眾陳情雅麗克思股份有限公司未主動告知醫療院所亦未進行回收該產品,於106年11月仍持續輸入販售該醫療器材予各醫療院所,涉違反藥事法第40條第1項第3款相關規定。

三、為維護民眾用藥安全及權益,請協助配合各項回收作業。