社團法人台北市牙醫師公會

醫事公告

醫事公告

請協助萬灃公司產品回收事宜

主旨:有關新北市政府衛生局函轉該轄「萬灃國際有限公司」涉未經核准輸入藥物及未經核准擅自製造藥品涉違反藥事法一案,請協助轉知所屬會員依相關規定辦理,請查照。

說明:

一、依據新北市政府衛生局109年6月19日新北衛食字第10911063562號函辦理。

二、案係新北市政府衛生局109年5月21日會同法務部調查局新北市調查處至「萬灃國際有限公司」查獲該公司確涉未經核准輸入「EXERGEN Temporal Artery Thermometer」額溫槍醫療器材;又該公司製造之「HARUKI乾洗手潔手液」產品,依衛生福利部食品藥物管理署109年6月10日FDA藥字第1090016127號函判定應以藥品管理,惟該產品未領有衛生福利部核准之藥品許可證,涉屬未經核准擅自製造之偽藥。

三、請協助依藥事法相關規定辦理各項回收事宜。