社團法人台北市牙醫師公會

醫事公告

有關碩頂精密工業股份有限公司未經核准製造並販售製造日期為110年1月5日前之「碩頂安心口罩」醫療器材,違反藥事法一案

醫事公告

主旨:有關碩頂精密工業股份有限公司未經核准製造並販售製造日期為110年1月5日前之「碩頂安心口罩」醫療器材,違反藥事法一案,詳如說明段,請查照。

說明:

一、依據臺中市政府衛生局110年2月22日局授衛食藥字第1100016945號函辦理。

二、案係臺中市政府衛生局於110年2月1日配合法務部調查局航業調查處至旨揭公司執行搜索,經查察旨揭公司於領有藥物許可證(發照日期:110年1月5日)前即逕製作並販售醫用口罩,核屬藥事法刑事案件,爰應辦理回收。

三、基於維護民眾權益及使用醫療器材之安全性,請協助轉知所屬會員依據藥事法規定佩核辦理回收事宜。