社團法人台北市牙醫師公會

醫事公告

醫事公告

惠請協助配合「”優良”鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升」藥品回收作業

台北市政府衛生局 函

主旨:有關優良化學製藥股份有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「”優良”鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升(衛署藥制字第036886號,有效期限2020年3月9日以前之所有批號)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年7月28日FDA風字第1056043981號函辦理。

二、案係衛生福利部食品藥物管理署105年5月12日、13日、17日派員會同彰化縣衛生局人員赴大豐製藥股份有限公司查核,發現該公司未經核准擅自於非GMP核定區域(廠外搭建之鐵皮屋),將退回藥品改包裝後再販賣等多項嚴重違反GMP規定之情形,涉案產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,爰應立即下架回收銷毀。

三、為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。